Ensemble complet de modèles de documents d'appel d'offres standard en pièce jointe : Spécifications techniques pour quatre types de tubes de chauffage anti-corrosion pour cuves de fermentation

# Ensemble complet de pièces jointes au modèle de document d'appel d'offres standard : Spécification technique pour quatre types de tubes de chauffage anti-corrosion pour cuves de fermentation ## Chapitre 1 Présentation générale et champ d'application ### 1.1 Objectif du document Cette spécification technique est la pièce jointe technique principale des documents d'appel d'offres publics pour les projets d'achat et de rénovation de tubes de chauffage de cuve de fermentation. Il unifie les normes relatives aux matières premières, la technologie de traitement, les indicateurs de performance, l'acceptation de la livraison, la correspondance des installations, le service après-vente-et les exigences de livraison des documents BPF pour les tubes chauffants en acier inoxydable 316L, en titane pur, en quartz et avec revêtement PFA. Tous les soumissionnaires sont tenus de respecter les clauses énumérées ci-dessous ; tout non-respect des normes techniques entraînera un appel d'offres non conforme et l'élimination ultérieure de l'évaluation. ### 1.2 Conditions générales de travail de conception - Pression de service de conception : 0,3 à 0,6 MPa - Plage de température de fonctionnement normale : 20 à 90 degrés - Milieu de nettoyage CIP : alcali dilué, acide dilué, eau stérile neutre, désinfectant au peroxyde d'hydrogène à faible -concentration - Environnement applicable : fermentation stérile biopharmaceutique, aliments fermentation non stérile, préparation intermédiaire chimique et réservoir de test en laboratoire - Exigence de conception obligatoire : équipé d'une interface de liaison de verrouillage qui correspond à la surveillance PLC de l'usine, au nettoyage automatique CIP et aux systèmes de détection en ligne ### 1.3 Seuil de base de qualification du soumissionnaire 1. Une entité juridique indépendante avec plus de trois ans d'expérience dans la fabrication de tubes chauffants pour l'industrie de la fermentation ; au moins trois contrats de réalisation de projets de fermentation conclus au cours des deux dernières années. 2. Disposer de lignes de production entièrement autonomes correspondant au type de tubes chauffants de l'offre ; le soumissionnaire interdit-l'externalisation par des OEM tiers sans confirmation écrite préalable. 3. Maintenir des certificats de conformité environnementale complets pour l'élimination des déchets dangereux, avec un accent particulier sur la production de déchets fluoroplastiques PFA et de déchets contenant du fluor de titane-contenant du fluor. 4. L'affectation d'ingénieurs techniques professionnels autorisés pour les conseils d'installation sur site-, la mise en service des équipements et la formation des opérateurs sera accompagnée de la fourniture de certificats de formation industriels correspondants. Chapitre 2 : Exigences techniques obligatoires distinctes par type de tube chauffant ### 2.1 Spécifications techniques pour les tubes chauffants en acier inoxydable 316L #### 2.1.1 Tuyau de base standard de matière première : tube en acier inoxydable 316L sans soudure ; fournir le certificat d'essai d'usine (MTC) original et le rapport d'analyse des composants spectraux du lot. Le fil de soudure doit être compatible avec le matériau de base 316L. Les accessoires mixtes en acier au carbone sont interdits ; toutes les brides, canalisations de raccordement et raccords de tuyauterie doivent être en acier inoxydable 316L homogène. Pour les opérations de fermentation à long-terme, il est interdit d'utiliser des joints en caoutchouc conventionnels ou des joints en PTFE de qualité alimentaire-comme joints d'étanchéité. Un amincissement local de la paroi dépassant 10 % de l'épaisseur nominale est rejeté, avec une tolérance d'épaisseur de paroi de ±5 %. #### 2.1.2 Normes de soudage et de traitement 1. Pour éviter l'oxydation interne et la corrosion intergranulaire, toutes les soudures bout à bout et de branchement sont soumises à un soudage de protection arrière à l'argon complet.. 2. Pour obtenir une transition d'arc douce sans piqûres, contre-dépouilles, fissures et couches d'oxyde noir, un polissage mécanique complet est effectué après-soudure. 3. Décapage local secondaire et passivation pour toutes les zones de soudage ; décapage intégral-traitement de passivation pour l'ensemble du faisceau de tubes afin de créer un film passif uniforme riche en chrome gris argenté-riche-isolé des zones de traitement de l'acier au carbone pour éviter la contamination croisée-, un atelier de traitement dédié à l'acier inoxydable. #### 2.1.3 Limites obligatoires de l'indice de performance - La plage de densité de puissance de surface sûre est de 1,0 à 1,5 W/cm² et la fonction de verrouillage de la limite supérieure de puissance de l'automate est requise. - Test d'étanchéité hydraulique : maintenir 1,2 fois la pression de conception pendant 30 minutes sans aucune chute de pression, infiltration ou transpiration. - Seuil de verrouillage du nettoyage alcalin : coupure automatique de la puissance de chauffage-et double alarme sonore-alarme lumineuse à une température de liquide alcalin de 60 degrés. - La norme minimale pour l'inclinaison de l'installation du faisceau de tubes est de 12 degrés. La branche d'échappement auxiliaire doit être réservée au point le plus haut de chaque groupe de tubes chauffants. #### 2.1.4 Prise en charge de l'ensemble complet de livraison Le corps principal du faisceau de tubes, les brides en acier inoxydable assorties, les joints d'isolation en PTFE, les raccords de tuyaux de dérivation d'échappement, les supports auxiliaires de passivation hors ligne, les appareils auxiliaires de test d'épaisseur de paroi par ultrasons, les capteurs de verrouillage de température alcaline, les dessins d'installation, les manuels de maintenance et un ensemble complet de certificats de test et de matières premières sont inclus. #### 2.2 Spécifications techniques pour les tubes chauffants en titane pur de grade 2 #### 2.2.1 Tuyau de base standard pour les matières premières : tube en titane pur sans soudure de grade 2 ; fournir un certificat d'inspection d'usine de lingots de titane et un rapport d'essai de composition métallique. Il est nécessaire de disposer d'un entrepôt séparé pour les matières premières sèches, exemptes de fluor. Les matières premières ne doivent entrer en contact avec aucun composé fluoré. Les élingues en nylon pour le levage sont des articles de livraison standard, et tous les accessoires d'isolation des contacts sont des produits en PTFE épaissi de qualité alimentaire. #### 2.2.2 Normes de soudage et de traitement 1. Séparé des équipements de coupe et de soudage de l'acier au carbone pour éviter la contamination croisée par les impuretés de fer -, l'atelier de traitement du titane est une installation indépendante et dédiée. décoloration. 3. Des matériaux PTFE doivent être utilisés pour envelopper tous les luminaires qui entrent en contact avec des produits semi--en titane. Les produits finis ne doivent pas contenir de résidus d’agent de démoulage fluoré ni de traces de gravure blanc laiteux. #### 2.2.3 Limites obligatoires de l'indice de performance - Le potentiel électrochimique de surface du faisceau de tubes fini doit être dans la plage standard qualifiée telle que déterminée par une inspection par balayage complet à 100 %. - Test d'étanchéité hydraulique : maintenir une pression de 1,2 fois la pression de conception pendant 30 minutes sans aucune fuite. - Exigence de liaison d'aération CIP : Le dispositif d'aération doit être automatiquement lancé pendant le processus de nettoyage pour garantir que le niveau d'oxygène dissous dans le l'eau en circulation est d'au moins 8 mg/L. Le pipeline d'alimentation en fluorure est équipé d'un double verrouillage mécanique qui déclenchera un arrêt complet du système de chauffage et du processus d'alimentation dès la détection de fluorure. #### 2.2.4 Livraison prenant en charge la portée complète de l'ensemble Faisceau de tubes en titane pur, manchons d'isolation et joints de bride PTFE intégrés, élingues de levage en nylon, ensemble d'aération CIP, composants d'interface de détection d'échantillonnage en ligne de fluorure, outils auxiliaires de test de potentiel, dessins de construction d'installation et de transformation, documents d'orientation sur les opérations de passivation, données d'inspection de lots complets et certificats de matières premières. #### 2.3 Spécifications techniques pour les tubes chauffants à quartz anti-corrosion #### 2.3.1 Norme de matière première Le lingot de quartz fondu de haute -pureté est la matière première ; un rapport de test des composants d’impuretés est requis. Pour éviter les dommages causés par l'abrasion des particules dures, le stockage des matières premières est effectué dans un entrepôt sec sans poussière et à température constante. Des enregistrements indépendants de traçabilité des numéros de lot sont conservés pour chaque lingot de quartz. #### 2.3.2 Normes de traitement 1. Après le traitement et la coupe du filetage, le tube de quartz subit un-traitement de soulagement des contraintes à température constante pour atténuer les contraintes thermiques internes. 2. Afin d'éviter l'écaillage des bords du filetage et les microfissures dissimulées, des outils de coupe souples en diamant sont utilisés pendant le traitement du filetage. 3. Les produits finis seront emballés individuellement dans des caisses en bois antichoc doublées d'un rembourrage en mousse souple et enveloppées dans une bulle épaisse. envelopper. #### 2.3.3 Limites obligatoires de l'indice de performance 1. Les produits terminés sont rejetés sans condition s'ils présentent des bulles internes, des microfissures pénétrantes ou un givrage de surface, comme déterminé par une inspection de transmission de la lumière à 100 %. 2. Le verrouillage de limite stricte du PLC est utilisé pour réguler la densité de puissance en dessous de 0,6 W/cm², et le taux de chauffage est limité à moins ou égal à 0,4 degré. /min. 3. Verrouillage mécanique dur du pipeline alcalin : si le verrouillage ne parvient pas à empêcher le liquide alcalin d'entrer dans la boucle de chauffage à quartz, une alarme sera déclenchée et la vanne d'alimentation en alcali sera automatiquement fermée. 4. Le contrôle de la vitesse d'écoulement de la pompe de circulation est maintenu à un taux inférieur ou égal à 0,6 m/s pour atténuer les vibrations d'impact du liquide. 5. Test d'étanchéité à l'eau à basse pression- : circulation continue pendant 20 minutes sans fuite au niveau des positions du produit d'étanchéité pour filetage. #### 2.3.4 Prise en charge de l'ensemble complet de livraison Le kit comprend un seul faisceau de tubes de quartz, des joints d'absorption des chocs en caoutchouc épais multicouches, des capuchons de protection souples en fil de plastique, des outils d'inspection des fissures de transmission de la lumière, des barils de stockage scellés anti-fragments de coupure, des composants de vanne de verrouillage de pipeline alcalin, un contrôleur de chauffage à température constante, un manuel d'instructions de transformation anti-vibration d'installation, des photos d'inspection complètes de la transmission de la lumière et des rapports de test des matières premières. ### 2.4 Spécifications techniques pour les radiateurs à revêtement PFA #### 2.4.1 Matière première Tube de base standard : Tuyau en acier au carbone sans soudure avec une épaisseur de paroi uniforme ; Les matières premières de revêtement fluoroplastique PFA de moulage intégral de qualité alimentaire fournissent une documentation sur l'épaisseur du revêtement et des certificats de test de résistance aux températures élevées. La livraison de produits de revêtement de réparation secondaire est totalement interdite. Les sources de chaleur à haute température et les zones de stockage d'oxydants puissants doivent être isolées de l'entrepôt de matières premières fluoroplastiques. #### 2.4.2 Normes pour le traitement du revêtement 1. Une ligne de production de prétraitement entièrement automatisée-est utilisée pour garantir l'adhérence du revêtement en éliminant la rouille du substrat, en dégraissant et en activant la surface. 2. Aucune réparation secondaire requise ; épaisseur de revêtement uniforme sans trous d'épingle, cloques ou épaisseur inégale ; processus de moulage de revêtement intégral unique-. 3. Afin d'éviter un vieillissement prématuré et une tension interne dans le revêtement, la température de durcissement est méticuleusement surveillée par lots. Des matériaux plastiques souples sont utilisés dans tous les dispositifs de transport pour éviter les rayures sur la surface du revêtement non durci. #### 2.4.3 Limites obligatoires de l'indice de performance 1. Protection contre la mise hors tension automatique à une température moyenne de 95 degrés : verrouillage de la limite supérieure de température de fonctionnement sécurisée à long terme-Le nettoyage obligatoire après-haute-température est un programme de refroidissement lent de 40-minutes qui ne peut pas être évité manuellement. 3. Le pipeline le filtre à particules solides de précision à plusieurs étages avant-avant-est conçu pour intercepter les impuretés abrasives dures en standard. 4. Les produits finis présentant des rayures pénétrantes qui exposent le substrat métallique sont rejetés ; test de pelage par échantillonnage d'adhérence du revêtement sans qu'une grande surface ne s'écaille du substrat. #### 2.4.4 Prise en charge de l'ensemble complet de livraison Les éléments suivants sont inclus dans la livraison : le corps principal du chauffage à revêtement PFA, le contrôleur de verrouillage de température, le module de liaison du programme de refroidissement lent, le pré-filtre à particules solides et les cartouches filtrantes, les outils de révision en plastique souple, les bouchons d'étanchéité en plastique pour les ports de pipeline, le les dessins de débogage de l'installation, les données d'inspection de l'épaisseur du revêtement, la certification de qualité alimentaire des matières premières et les rapports de tests de simulation de vieillissement. ### Chapitre 3 : Clauses unifiées du test d'acceptation entrant qui s'appliquent à tous les types 1. Le test d'étanchéité hydraulique statique est un élément d'inspection obligatoire par échantillonnage complet-par échantillonnage, avec un taux d'échantillonnage d'au moins 10 % pour chaque lot de livraison. 2. Toutes les fonctions de verrouillage de performance de base (température alcaline, détection de fluorure, limite de température, isolation des pipelines alcalins) doivent subir un test de simulation qui est observé par l'ingénieur du soumissionnaire lors de leur arrivée. 3. Inspection visuelle totale de la surface du faisceau de tubes à la recherche de défauts ; toutes les photographies de test doivent être capturées et stockées comme pièces justificatives pour l'audit BPF. 4. Si l'index clé n'est pas accepté après deux retouches, l'ensemble du lot sera retourné et le soumissionnaire sera responsable des pertes de transport, de test et de retard de production du soumissionnaire. 5. Les passes d'acceptation statiques sont suivies d'un essai continu de chauffage moyen à pleine charge pour un minimum de deux unités de production. La condition de réussite finale de l’acceptation est un fonctionnement stable sans alarmes anormales. Correspondance des exigences techniques pour l'installation et la modernisation du chapitre 4 1. Le soumissionnaire est tenu de fournir des documents d'information technique complets et des conseils de construction sur site -, ainsi que d'élucider les spécifications standardisées pour les opérations de connexion de pipeline, de pose d'isolation, de soudage et de levage. . 2. Toutes les transformations prenant en charge les interfaces de signal de verrouillage de commande électrique doivent être compatibles avec le système de nettoyage automatique PLC et CIP d'usine actuel du soumissionnaire, sans que le soumissionnaire n'encoure de frais supplémentaires. coûts de transformation. 3. Les documents techniques de livraison doivent inclure un plan d'aménagement de l'espace de révision réservé afin de faciliter l'inspection, le démontage et la maintenance hors ligne futurs. 4. Le soumissionnaire est tenu d'effectuer un ensemble complet de tests d'acceptation après-construction et de soumettre des rapports de tests d'acceptation reliés au service de gestion des équipements du soumissionnaire pour soumission une fois les phases d'installation et de rénovation terminées. ## Chapitre 5 Clauses obligatoires pour le service après-vente et la garantie 1. La période de garantie standard est la suivante : 12 mois pour l'acier inoxydable 316L, 18 mois pour le titane pur, 6 mois pour le quartz (à l'exclusion des dommages causés par un choc thermique, des vibrations et un mauvais fonctionnement des alcalis) et 9 mois pour les éléments chauffants à revêtement PFA (à l'exclusion des dommages au revêtement dus à une surchauffe et aux particules abrasives). récurage). 2. Le soumissionnaire est responsable de compenser toutes les pertes de lots de fermentation et les pertes d'arrêt résultant de défauts de qualité causés par les matières premières et la technologie de transformation pendant la période de garantie. De plus, un remplacement et une reprise gratuits sont fournis.. 3. Engagement de fourniture de pièces de rechange : garantir un approvisionnement constant en joints d'isolation, capteurs, accessoires d'amortissement et cartouches filtrantes adaptés pendant au moins 10 ans après la livraison. Le prix de l'unité de pièces de rechange ne doit pas dépasser le prix offert pour le même lot d'accessoires de support.. 4. Réponse rapide sur- : faites en sorte que des ingénieurs professionnels arrivent sur le site de production pour le dépannage et la rectification dans les 24 heures suivant la réception d'un avis de panne pour les projets nationaux. des plans de maintenance préventive, de la maintenance de routine, du jugement des défauts et des patrouilles quotidiennes. ## Chapitre 6 Exigences obligatoires de livraison complète des documents GMP Le soumissionnaire est tenu de fournir les documents d'archives complets en version papier et électronique double-après la livraison et l'acceptation des documents. Ces documents couvriront les éléments suivants : 1. Certificats d'usine de matières premières, rapports de test des composants des lots et enregistrements de traçabilité des lots de production ; 2. Dossiers de gestion environnementale de l'atelier, certificats de qualification de soudeur/opérateur et journaux de production de l'ensemble du processus ; 3. Données complètes d'inspection du produit fini, photos de test, pression hydraulique, tringlerie de verrouillage et rapports d'essai de performances ; 4. Enregistrements de construction de transformation d'installation, données de débogage de verrouillage et formulaires de test d'acceptation après l'installation ; 5. Procédures opérationnelles standard (SOP) de maintenance opérationnelle, modèles de plan de maintenance préventive annuelle et manuels de dépannage ; 6. Élimination des documents d'orientation sur l'élimination, des procédures standard de transfert des déchets dangereux et des formulaires de référence de comptabilité des coûts du cycle de vie complet--. Afin de satisfaire aux exigences régulières de traçabilité des audits de GMP, tous les documents doivent être conservés pendant un minimum de cinq ans après le démontage des équipements. ## Chapitre 7 Clauses de pénalité et de responsabilité en cas de non--conformité 1. Le soumissionnaire a le droit de rejeter sans condition l'ensemble du lot, de déduire toute retenue de garantie et de réclamer des dommages-intérêts égaux à 20 % du montant du contrat. Cela inclut la substitution de matériaux, le traitement des raccourcis et les fausses données d'inspection. 2. Dans le cas où les accessoires justificatifs et les documents GMP ne sont pas livrés dans leur intégralité comme spécifié, le paiement du solde sera reporté jusqu'à ce que tous les matériaux supplémentaires aient été entièrement livrés. Les dommages-intérêts pour retard de livraison seront calculés à 0,5 % du montant du contrat par jour.. 3. Défaut de remplir les obligations de réponse après-vente sur site-après-vente et de formation gratuite comme convenu : le soumissionnaire se réserve le droit d'annuler la qualification annuelle ultérieure pour l'appel d'offres de coopération-cadre et de déduire 5 % du montant du contrat à titre de dommages-intérêts.. 4. Le soumissionnaire est responsable de la compensation économique de toutes les pertes de matières premières, de main-d'œuvre, et les retards de production résultant de défauts de qualité au cours de la période de garantie et entraînant un arrêt de la production et une mise au rebut du support. Ceci est prouvé par les déclarations statistiques de production du soumissionnaire. ## Chapitre 8 Accord complémentaire 1. Les clauses d'appel d'offres commerciales seront remplacées par toutes les normes techniques spécifiées dans la présente pièce jointe ; tout engagement oral du soumissionnaire dépourvu de signature écrite supplémentaire est considéré comme invalide.. 2. Si les produits ne répondent pas aux normes, le soumissionnaire se réserve le droit de faire procéder à une réinspection par échantillonnage aléatoire des produits finis par des instituts de test professionnels tiers-à tout moment avant et après la livraison. Le soumissionnaire est responsable de tous les coûts de test. 3. Le soumissionnaire est tenu de soumettre séparément des programmes de maintenance d'exploitation optimisés ciblés en tant que documents techniques d'appel d'offres supplémentaires séparément pour les projets dans des conditions de travail spéciales, tels que 24- production continue à pleine charge, à haute teneur en chlorure et en milieu contenant du fluor.